临床试验的法规-临床试验规

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临床试验相关法规临床试验相关法规Ramp;G CRC ServicesGCP 培训以下法规与临床试验密切相关以下法规与临床试验密切相关l中华共和国药品管理法2001年l中华共和国药品管理法。若干规定》 8. 《药品研究实验记录暂行规定》 9. 《药品不良反应报告和监测管理办法》 10. 临床试验、统计指导原则(2005年) 11. 药品研究监管理办法 12. 药物。

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临床试验原则

临床试验原则本专题涉及临床试验法规的标准有2条。国际标准分类中，临床试验法规涉及到。在标准分类中，临床试验法规涉及到，关于临床试验法规的标准COM(2002) 530 FINAL-2002 洲议。临床试验相关法规介绍以下法规与临床试验密切相关《中华共和国药品管理法》(2001年)《中华共和国药品管理法实条例》(2002年)《药品注册管理办法》(。